三磷酸胞苷二钠注射液无菌检查法方法学研究

《中国现代应用药学》 方玲芬[1]
摘要:
目的建立三磷酸胞苷二钠注射液的无菌检查法。方法本试验取三磷酸胞苷二钠注射液,按《中国药典》(2005年版二部)(以下简称“CP2005”)所载“无菌检查法”项下进行[1]。结果样品管无菌生长,六株阳性对照管生长良好。结论采用方法验证试验Ⅲ进行三磷酸胞苷二钠注射液的无菌检查,可行。
三磷酸胞苷二钠注射液 , 无菌检查法 , 方法验证
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