摘要:
目的:用反相离子对高效液相色谱法测定三磷酸胞苷二钠注射液中三磷酸胞苷二钠(CTP)的含量。方法:以Luna ODS C18为色谱柱(250mm×4.60mm,5μm),含50mmol·L^-1磷酸二氢钾的四丁基氢氧化铵(75mmol·L^-1)溶液(磷酸调pH为4.0)-甲醇(75:25)为流动相,检测波长271nm,进样量20μL。结果:CTP浓度在40~200μg·mL^-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=9.302×10^4X+1.000×10^6(r=0.9997);含量测定的重复性RSD为0.5%(n=6),回收率为99.96%,检出限为0.15ng,定量限为0.5ng。结论:方法灵敏度高,重现性好,专属性强,用反相离子对高效液相色谱法测定三磷酸胞苷二钠注射液中CTP的含量,国内未见报道。