摘要:
目的： 建立反相高效液相色谱法联用蒸发光散射检测器测定康柏西普眼用注射液中辅料吐温20含量的分析方法。 方法： 采用Agilent Poroshell 120 SB-C18（2.7 μm，4.6 mm×150 mm）色谱柱，以乙腈-纯水为流动相进行梯度洗脱（0-5 min，5%B；5-6 min，5%B→60%B；6-10 min，60%B→80%B；10-15 min，80%B；15-15.01 min，80%B→5%B；15.01-20 min，5%B），流速0.5 mL·min^-1，蒸发光散射检测器漂移管温度为45 ℃，雾化压力设为2.8×10^5 Pa。 结果： 吐温20进样量在1.12-6.72 μg范围内，与色谱峰面积呈良好线性关系（R^2〉0.999）；高、中、低浓度样品的回收率均在100%±10%范围内。 结论： 本法经方法学验证可用于康柏西普眼用注射液中辅料吐温20含量的检测。
