摘要:
目的:研究盐酸二甲双胍肠溶片与普通片的药动学和生物利用度.方法: 受试者交叉口服单剂量(1000 mg)肠溶片与普通片,用反相高效液相色谱法测定血药浓度 .结果: 两种片剂的主要药动学参数分别为Cmax(2.9±0.7)mg*L-1和 (2.6±0.6) mg*L-1,Tmax为(2.6±0.4)和(2.3±0.5)h , T 1/2Ka为(0.87±0.26)h和(0.81±0.23)h, T1/2Ke为 (1.6±0.4)h和(1.9±0.6)h, A UC为(12.2±1.1)mg*L-1*h-1和(11.9±1.2)mg*L -1*h-1.肠溶片相对于普通片的生物利用度F为(103.0±12.0)% .结论:两种剂型的各药动学参数之间差异均无显著性(P>0.05),经双向单侧t检验, 两制剂具有生物等效性.
