摘要:
1992年我国研究开发成功甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2株).十几年中建立了普通狨猴动物模型;将细胞-病毒培养系统的生产工艺做了重大改进;对1989～1997年生产的16批疫苗做了现场人体观察,未见不良反应及血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,接种后抗体阳转率为81.8%～100.0%,几何平均滴度(GMT)为1:2.1～1:5.0.K7疫苗病毒为IB基因亚型,经体内外多次传代或从接种者排出的病毒做序列分析,其与K7株的同源性达99.3%～100.0%,显示减毒性质、遗传稳定性不变.易感者接种疫苗后粪便排毒率为85.7%～90.3%,接触者为63.6%～71.9%,说明活疫苗接种后有次传播能力,但毒株均显弱毒性质,无毒力返祖现象.结果表明:H2株甲肝减毒活疫苗的安全性、免疫原性良好,应该继续推广使用.
