摘要:
目的：测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明及盐酸麻黄碱含量均匀度。方法：采用HPLC法，色谱柱：迪马 Kromasil C18 （250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相：乙腈（A）-水（磷酸调节pH至2.1）（B），梯度洗脱／[0 min（12%A）→6 min（12%A） →14 min（50%A） →15 min（12%A） →22 min（12%A）／] 流速：1.0 mL/min-1 柱温：30 ℃ 检测波长：215 nm。结果：所测定的7批样品中，除有3批样品含量均匀度为A＋1.80S〈15.0，其余含量均匀度为A＋1.80S〉15.0，有显著性差异（p〈0.01）。结论：本法可用于该制剂的含量均匀度检查。
