摘要:
目的:建立高效液相色谱法测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量及均匀度。方法:采用Diamonsil^TM C18柱(4.6mm×250mm.5μm),以[甲醇水-冰醋酸-四氢呋喃-十二烷基硫酸钠(25:35.0.5:2:0.35g)]乙腈(68:32)为流动相;检测波长为257nm。结果:盐酸麻黄碱平均回收率为99.1%,RSD为0.7%(n=5),线性范围为1.578~12.624μg;盐酸苯海拉明平均回收率为99.0%,RSD为0.7%(n=5),线性范围为1.53~12.24μg。结论:该方法重复性好.结果准确,可用于该制剂的质量控制。