摘要:
目的:建立气相色谱法测定盐酸艾司洛尔注射液中的甲醇含量。方法:色谱柱:HP-INNOWa X:30m×0.25μm×250μm;载气:氮气;检测器:FID火焰检测器;进样口温度250℃;检测器温度250℃。结果:甲醇在5.02-100.51μg/m L范围内有良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率(n=6)为99.70%,RSD=0.51%;有关物质A在8.11-243.36ng范围内呈良好的线性关系,r=1.0000;平均回收率为99.94%(n=6),RSD%=0.31%。结论:本法简单、准确、重复性好,区分力强,可作为盐酸艾司洛尔注射液中甲醇的质控方法。