关于庆大霉素碳酸铋胶囊溶出度测定方法的商榷

来源: 《中国药事》作者: 周希英[1];王洪明[1];韩吉福[2]

摘要:

庆大霉素碳酸铋胶囊是近几年来临床上用于治疗慢性溃疡性肠炎，痢疾，急性肠炎的常用药，其溶出度测定标准是《化学药品地方标准上升国家药品标准》第六册（以下简称《标准》）。其测定方法的设计原理为自身对照法，但笔者在实际操作中遇到以下问题：

关键词: 庆大霉素 , 测定方 , 溶出度 , 胶囊 , 碳酸 , 国家药品标准 , 铋 , 溃疡性肠炎 , 自身对照法 , 急性肠炎

对庆大霉素碳酸铋胶囊溶出度测定方法的一点改进
庆大霉素碳酸铋胶囊收载于《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第六册。其溶出度测定法采用第二法，取续滤液3mL，加衍生化试剂3mL，水浴加热25分钟，冷却至室温，照分光光度法在356nm波长处测定吸收度。在实际检验过程中，我们发...
来源: 《中国药品标准》
国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件：硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
本品含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算，应为标示量的90.0％～110．0％；含碱式碳酸铋按铋计算，应为标示量的75．0％-85．0％。
来源: 《中国药品标准》