盐酸林可霉素注射液辅料对产品质量的影响探讨

《药品评价》 刘成红[1];罗晓茹[1];魏立平[1];吴艳[1];倪明[1]
摘要:
目的:探讨辅料盐酸林可霉素注射液产品质量的影响。方法:对50家生产企业223批次国家药品评价抽验样品进行检验,并对辅料与表征产品质量的多个指标进行相关性统计分析。结果:添加苯甲醇不利于药品的稳定,EDTA-二钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、枸橼酸钠有利于药品的稳定,醋酸钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠对药品质量无显著影响。结论:部分不合理处方应在科学评价的基础上,进行修改。
盐酸林可霉素注射液 , 药品质量 , 辅料
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