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学术文献
盐酸林可霉素注射液辅料对产品质量的影响探讨
盐酸林可霉素注射液辅料对产品质量的影响探讨
来源:
《药品评价》
作者:
刘成红[1];罗晓茹[1];魏立平[1];吴艳[1];倪明[1]
摘要:
目的:探讨
辅料
对
盐酸
林可霉素注射液产品质量的影响。方法:对50家生产企业223批次国家药品评价抽验样品进行检验,并对
辅料
与表征产品质量的多个指标进行相关性统计分析。结果:添加
苯甲醇
不利于药品的稳定,
EDTA
-二钠、
亚硫酸氢钠
、焦亚硫酸钠、
枸橼酸钠
有利于药品的稳定,
醋酸
钠、
磷酸
二氢钠、
碳酸氢钠
对药品质量无显著影响。结论:部分不合理处方应在科学评价的基础上,进行修改。
关键词:
盐酸林可霉素注射液 , 药品质量 , 辅料
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