摘要:
目的：评价羟苯磺酸钙分散片与羟苯磺酸钙片的生物等效性。方法：两制剂两周期随机交叉设计，19名男性健康志愿者单剂量口服试验分散片和参比片，利用HPLC-荧光法测定血浆中羟苯磺酸钙药物浓度。结果：试验分散片和参比片的AUC0→τ分别为（87．5±15．6）mg·h·L^-1和（82．9±13．9）mg·h·L^-1；AUC0→∞分别为（91．4±17．6）mg·h·L^-1和（86．5±15．4）mg·h·L^-1；Cmax（实测）分别为（10．9±3．1）mg·L^-1。和（10．3±2．3）mg·L^-1；tmax分别为（4．0±1．1）h和（4．4±1．4）h;t1/2分别为（4．3±1．6）h和（4．7±1．4）h。羟苯磺酸钙分散片的相对生物利用度为（106．8±17．5）％。结论：统计学检验表明，试验羟苯磺酸钙分散片与参比羟苯磺酸钙片具生物等效性。
