摘要:
目的观察口服克拉霉素干混悬剂的相对生物利用度.方法用微生物法测定8名男性健康志愿者分别口服克拉霉素干混悬剂和片剂各250mg后的血药浓度.结果克拉霉素干混悬剂和片剂的Tmax分别为2.3±1.0h及3.10±0.6h(P＞0.05),Cmax分别为1.62±0.1mg/L及1.69±0.23mg/L(P＜0.05),AUC0-24h分别为9.45±0.72mg/L@h及9.884±1.54mg/L@h(t检验P＞0.05,生物等效性检验P＜0.05).干混悬剂的相对生物利用度为97±12%.Tmax经生物等效性检验P＞0.05.与克拉霉素片剂比较,干混悬剂的Tmax平均提前80min.两药的t1/2K.、cl/F等参数差异无显著性(P＞0.05).结论以AUC和Cmax衡量口服给药后的吸收程度,两制剂具有生物等效性.以Tmax为指标,克拉霉素干混悬剂比片剂吸收快,达峰时间提前.两种制剂在分布和消除方面基本一致.
