摘要:
目的比较同一厂家生产的3种法罗培南钠（β内酰胺类抗生素）制剂中法罗培南在人体的药代动力学参数,评价3种制剂的生物等效性。方法 21名健康受试者随机交叉单剂量口服法罗培南钠胶囊剂、颗粒剂和参比制剂片剂300 mg后,采用HPLC法测定血浆中法罗培南的浓度,计算其药代动力学参数,AUC、Cmax经对数转换后进行方差分析,计算90%置信区间,并评价2种受试制剂和参比制剂的生物等效性。结果单剂量口服法罗培南钠胶囊、颗粒剂和参比制剂片剂后,血浆中法罗培南的AUC0-6分别为（5.28±2.35）,（4.78±2.40）和（4.93±2.19）μg·h·mL^-1;Cmax分别（2.75±0.89）,（2.79±1.24）和（2.81±1.04）μg·mL^-1;tmax分别为（1.06±0.44）,（0.79±0.22）和（0.89±0.43）h;t1/2分别为（0.89±0.11）,（0.87±0.11）和（0.97±0.10）h。法罗培南钠胶囊和颗粒中法罗培南的相对生物利用度分别为（111.5±35.0）%和（97.8±35.0）%。结论受试制剂法罗培南钠胶囊和颗粒剂与参比制剂片剂具有生物等效性。
