摘要:
目的：评价国产伊曲康唑片人体生物利用度和生物等效性。方法：22名健康男性受试者随机交叉口服伊曲康唑分散片和伊曲康唑胶囊,采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定血浆中伊曲康唑的浓度,结果：受试药物和参比药物的药代动力学主要参数分别为：Tmax：4.55±0.83和4.25±1.02h;Cmax：170.7±70.8和155.5±73.3ng/ml;t1/2：19.3±4.6和20.4±11.4h;AUC0-t：2385±1281和2257±1168ng.h/ml,AUC0-∞：2496±1334和2371±1207ng.h/ml。以AUC0-t计算,伊曲康唑分散片的相对生物利用度平均为112.5±39.2%。结论：伊曲康唑分散片和伊曲康唑胶囊生物等效。
