摘要:
目的：建立测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量的HPLC法。方法：色谱柱为HypersilODS2柱（250mm×4．6mm，5μm）；有关物质测定的流动相为磷酸二氢钾己胺溶液-乙腈（74：26），含量测定的流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（1：1）；流速为0．8ml／min，检测波长为254am，柱温为25℃，进样量为20ul。结果：3批样品中有关物质的平均含量为6．11％。右倍他米松磷酸钠检测浓度的线性范围为20．0～60．0μg／ml（r=0．9998），平均回收率为98．5％（RSD=0．89％）。结论：本检测方法灵敏、快速、结果准确，可用于右倍他米松磷酸钠注射液的质量控制。
