摘要:
目的：评价伏格列波糖胶囊治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的试验设计，在5个中心共入选239例2型糖尿病患者，随机分为试验组和对照组，分别在餐前即刻口服伏格列波糖胶囊和伏格列波糖片0．2mg，每日3次，疗程12周。结果：试验组和对照组治疗后空腹血糖（毛细血管和静脉）、餐后1h血糖（毛细血管和静脉）、餐后2h血糖（毛细血管和静脉）和糖化血红蛋白与治疗前相比较均显著下降（P〈0．001），而两组间比较均没有统计学差异（P〉O．05）。两组糖化血红蛋白下降值的差值的95％可信区间为（-0．3574，0．2864）o试验组和对照组的不良反应发生率分别为8．47％和5．88％，两组不良反应发生率无统计学差异（P〉0．05）。结论：伏格列波糖胶囊能够有效地降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后高血糖和糖化血红蛋白水平，其疗效和安全性与伏格列波糖片相当。
