摘要:
目的:筛选普卢利沙星胶囊的最佳处方组成。方法:以辅料中的丙二醇、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、粘合剂(2%K-30稀乙醇溶液和8%淀粉浆)作为考察因素,每个因素取2个水平,用L4(2^3)正交表安排试验,以普卢利沙星胶囊的溶出度为主要考察指标,以颗粒流动性和外观为参照指标,进行正交试验。结果:辅料中影响胶囊溶出度的主要因素是丙二醇(P〉0.05),最佳处方组成为丙二醇8g、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)5g、滑石粉1g、乳糖20g、2%K-30稀乙醇溶液适量。结论:采用该处方及工艺制得的普卢利沙星胶囊溶出度较高,而且产品质量稳定,制备工艺简单可行,适合工业化生产。