摘要:
目的对自制新鲜混合血清用于乙型肝炎病毒（HBV）DNA定量检测室内质控的使用效果作出初步评价。方法收集HBVDNA定量检测值在10^7 copy／mL左右的阳性新鲜血清，分装-70℃保存，初定靶值后用于日常室内质控，并统计出恒定靶值，绘制室内质控图，观察精密度和使用情况。结果首批20个样本测定的均值（i）及批内精密度（OCV）％分别为7．44和1．62％；第1月、第1～2月、第1～3月的检测i及精密度（CV）％分别为7．46和2．93％、7．43和3．10％、7．47和3．09％，精密度均小于2OCV，稳定性良好；统计自制混合血清使用半年在Levey-Jennings质控图上的落点，在控率为92．50％（74／80），警告率为7．50％（6／80），失控率为0％（0／80），使用效果良好。结论自制混合血清可作为室内质控品用于HBVDNA定量检测的质量控制。
