摘要:
采用单剂量随机双周期交叉试验设计，评价6只Beagle犬口服多巴丝肼胶囊（受试制剂）和多巴丝肼片剂（参比制剂，美多芭。）的生物等效性，用HPLC—MS法测定血浆中的左旋多巴浓度。受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为：tmax（0．41±0．09）和（0．49±0．20）h，Cmax（39．00±6．00）和（39．96±8．63）μg／ml，t1/2（0．59±0．08）和（0．62±0．09）h，AUC-t（51．29±11．60）和（49．13±14．95）／ag·h·m.-1，AUC0-∞（51．36±11．61）和（49．21±14．95）pg·h·ml-1。受试制剂中左旋多巴的相对生物利用度为（109．13±27．50）％，结果显示：两制剂生物等效。
