摘要:
目的建立芪药消渴胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的黄芪、葛根、知母进行定性。采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法对制剂中的西洋参进行定量,色谱柱为Ultimate C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,柱温为40℃,检测波长为203 nm。结果 TLC法定性斑点清晰,分离度好。RP-HPLC法测定Rg1,Re和Rb1对照品进样量分别在0.985 914.788 5 mg,0.411 64.939 2 mg和0.132 31.984 5 mg范围内与峰面积线性关系良好,回收率分别为95.19%,97.84%,103.65%,RSD分别为2.29%,2.97%,3.87%（n=6）。结论该定性、定量方法操作简便、准确、重复性好,可有效地控制该产品质量。
