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学术文献
利福昔明胶囊处方的研制及质量控制
利福昔明胶囊处方的研制及质量控制
来源:
《中国医药技术经济与管理》
作者:
巫资粦[1];李赐恩[1];辛玲[1];梁凤坤[1]
摘要:
目的 优选利福昔
明胶
囊的最佳处方和制备工艺及其质量标准,.方法用正交试验法对利福昔
明胶
囊的
辅料
进行筛选,并对质量控制方法进行研究。结果选用30%的
糖粉
,2%
羟丙基甲基纤维素
,1.5%的
十二烷基硫酸钠
和0.5%的
硬脂酸镁
作为润滑剂,进行湿法制粒,分装胶袭。制备的利福昔
明胶
囊平均溶出度为100.4%,3批利福昔
明胶
囊
含量
分别为99.2%,99.8%,100.1%。结论利福昔
明胶
囊处方设计合理,工艺可行,质量稳定。所建立的分析方法可用于利福昔
明胶
囊
含量
的测定,且方法简便、准确。
关键词:
利福昔明 , 胶囊 , 质量控制
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