摘要:
目的：建立格列奇特缓释胶囊的含量和有关物质测定的HPLC分析方法。方法：色谱柱EclipseXDB—C8（4．6mmx150mm，5μm），流动相乙腈-水-三乙胺-三氟乙酸（39：61：0．1：0．1），检测波长235nm，流速1．0mL·min-1，柱温35℃。结果：格列齐特在80．08-320．32μg·mL-1（r=0．9998）浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率100．43％，RSD=0．34％（n=9）。检测限8．76ng，格列齐特主峰与其有关物质及其分解产物均能达到有效的分离。3批样品含量和有关物质均符合要求。结论：该方法专属性强，结果准确可靠，可用于格列齐特缓释胶囊的含量及其有关物质测定。
