摘要:
目的：建立罗红霉素缓释胶囊含量和释放度测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为ZORBAX SB-C18（4.6 mm ×150 mm，5μm），0.067 mol· L-1磷酸二氢铵溶液（三乙胺含量0.3％，调pH值至7.5）-乙腈（60∶40）为流动相，检测波长210 nm，用外标法计算罗红霉素缓释胶囊含量；释放度测定以磷酸盐缓冲液（pH 6.8）为溶剂，溶出2，4，8 h时取样测定。结果：含量测定在0.22～2.00 mg· mL-1（ R2＝0.9999）浓度范围内呈良好的线性关系，平均回收率为101.50％（ RSD＝1.07％）；样品在2，4，8 h的释放率分别相应为标示量的15％～45％、40％～70％和70％以上。结论：该方法简便、准确，适用于罗红霉素缓释胶囊含量和释放度的测定。
