摘要:
目的对格列齐特缓释微丸胶囊的处方和工艺进行研究，并考察其体外释放度。方法以微丸成球性和释放度为评价指标，采用正交设计试验优化处方与工艺。结果格列齐特缓释微丸的最优处方为格列齐特15g，微晶纤维素25g，乙基纤维素3g，硬脂酸6g；最佳工艺为以水作黏合剂，用量35％，采用挤出滚圆法制备微丸，挤出转速30r／min，50r／min高速剪切1min，30r／min滚圆5min。所制微丸圆整度好，平面临界角12．1°，收率94．8％；释药行为符合Higuchi方程，具有明显的缓释特征。结论格列齐特缓释微丸胶囊具有良好的体外缓释效果，可进一步进行体内释药行为考察。
