摘要:
目的：进行试验制剂安吡昔康胶囊与参比制剂安吡昔康片的单剂双交叉人体生物等效性考察。方法：采用高效液相色谱法测定安吡昔康代谢物吡罗昔康血浓度，以DAS软件计算吡罗昔康主要药动学参数，评价两制剂的生物等效性。结果：安吡昔康试验制剂和参比制剂活性代谢物吡罗昔康主要药动学参数t1／2分别为（44．7±9.0）h和（46．2±13.0）h，了k分别为（7．7±2．2）h和（7．2±1．6）h，Cmax分别为（2．6±0．5）mg·L^-1和（2．6±0．5）mg·L^-1，AUC0-144分别为（187．3±32．1）mg·L^-1·h和（188．7±30.0）mg·L^-1·h，AUC0-∞分别为（216．6±36．6）mg·L^-1·h和（219．1±40．2）mg·L^-1·h。试验制剂人体相对生物利用度（100．2±15．9）％。结论：安吡昔康试验制剂和参比制剂中吡罗昔康主要药动学参数周期间和剂型间无显著性差异，为生物等效制剂。
