国产头孢呋辛酯片（胶囊）质量分析

目的通过对15个生产企业的211批头孢呋辛酯片（胶囊）的评价性抽验结果分析，评价国产头抱呋辛酯片（胶囊）的质量现状。方法采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验，统计分析国产头孢呋辛酯片（胶囊）的质量现状并进行评价。探索性的考察样品的聚合物、溶出曲线、杂质谱和晶型。结果法定检验结果显示211批样品除1批不合格外，其余均符合规定；探索性研究显示国产头孢呋辛酯片（胶囊）的质量与原研药品存在一定差距。结论头孢呋辛酯制剂总体内在质量一般；胶囊剂质最优于片剂，现行质量标准有待提高。