摘要:
采用高效液相色谱法（HPLC）测定普卢利沙星片中普卢利沙星的含量及有关物质。使用紫外一可见分光光度法测量片剂溶出度，作为普卢利沙星片的质量控制标准的一种新方法。在片剂的含量测定中，3种浓度下回收率均良好，RSD=0．015％，空白辅料对主药测定无干扰。本品3批有关物质均小于1．0％；溶液浓度在（1-10）g／mL范围内，与吸光度值线性关系良好，A=0．0978C＋0．002，相关系数r=1。本品在45min内溶出量达85％以上。建立的普卢利沙星片的含量、有关物质和溶出度测定方法简便、快速、准确。
