摘要:
目的研究更昔洛韦分散片和胶囊在人体内的生物等效性。方法采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康受试者分别单剂量口服更昔洛韦胶囊和分散片1000mg后,采用HPLC法测定血药浓度,DAS2.0软件计算药动学参数,并进行等效性检验。结果更昔洛韦分散片和胶囊的主要药动学参数:ρ_(max)分别为(0.58±0.18)和(0.60±0.20)mg·L^-1,τmax分别为(3.0±0.4)和(3.2±0.4)h,t1/2分别为(4.6±1.3)和(4.6±0.8)h,AUC0-t分别为(2.8±0.8)和(3.2±1.2)mg·h·L^,更昔洛韦分散片和胶囊的平均相对生物利用度为(96±28)%。结论更昔洛韦分散片和胶囊在人体内生物等效。