摘要:
目的：研究氨酚伪麻美芬片Ⅱ／氨麻苯美片中对乙酰氨基酚的人体药动学和生物等效性。方法：采用随机交叉试验设计，20名健康男性受试者分别单剂量口服氨酚伪麻美芬片Ⅱ／氨麻苯美片受试制剂和参比制剂2片，高效液相色谱法测定血浆中对乙酰氨基酚的浓度。结果：氨酚伪麻美芬片Ⅱ受试制剂和参比制剂中对乙酰氨基酚的Cmax分别为（7．6±s2．1）和（6．6±1．2）mg·L^-1，tmax分别为（0．9±0．6）和（1．1±0．6）h，AUC0-16分别为（29±4）和（28±5）mg·h·L^-1，受试制剂中对乙酰氨基酚的相对生物利用度为（103±8）％。氨麻苯美片中Cmax分别为（6．0±1．0）和（6．2±1-2）mg·L^-1，k分别为（1．5±0．7）和（1-3±0．7）h，AUC0-16分别为（29±6）和（29±7）mg·h·L^-1，相对生物利用度为（99±10）％。结论：按对乙酰氨基酚测定，受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
