摘要:
目的采用反相高效液相色谱法建立利塞膦酸钠片剂的含量测定方法.方法色谱柱为Shimadzu CLC-ODS柱,流动相为甲醇-水(含5 mmol/L磷酸二氢铵,2 mmol/L四丁基溴化铵,1.5 mmol/L乙二胺四乙酸二钠,用氢氧化钠溶液调节pH至7.2)(25∶75,v/v),检测波长为262 nm,流速为1 ml/min.结果 [ HTK〗辅料及中间体对样品测定不产生干扰,利塞膦酸钠在浓度2.0～64.0 μg/ml与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.76%(n=9),RSD为0.45%(n=6).结论该方法可以用于利塞膦酸钠片剂的含量测定.
