摘要:
12名男性健康受试者采用随机交叉给药方法。单剂量口服试验药阿莫西林－克拉维酸钾干混悬剂（4：1）和对照药阿莫西林－克拉维酸钾（4：1）干混悬剂，阿莫西林500mg，克拉维酸钾125mg，进行人体生物利用度和药代动力学比较。用HPLC荧光检测同时测定阿莫西林和克拉维酸钾血浓度。结果试验药和对照药中阿莫西林的Tmax1.58±0.34h；Cmax13.94±2.20和13.38±2.67mg·L^-1；T1/21.57±0.19和1.53±0.23h；AUC52.28±8.22和50.24±9.44mg·h·L^-1，相对生物利用度104.89%±7.73%。克拉维酸钾的Tmax0.96±0.37和1.06±0.50h；Cmax2.13±0.44和2.69±0.99mg·L^-1;T1/21.27±0.19和1.28±0.32h；AUC5.38±0.83和5.66±1.04mg·h·L^-1，相对生物利用度95.91%±11.21%。两种制剂的AUC和Cmax经方差分析和双单侧t检验，Tmax用非参数法统计，两种制剂中阿莫西林和克拉维酸钾两个组份均显示为生物等效。
