摘要:
目的建立HPLC—DAD法同时测定精制冠心片中丹参酮IIA、芍药苷、丹酚酸B、阿魏酸、红花黄色素A、藁本内酯、丹参素7种指标成分的量。方法采用HPLC法,ZorbaxEclipseXDB—C18色谱柱(250mm×4.6mm,5.0gm),甲醇.乙腈(25:75,A).0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,体积流量1.0mL/min,梯度洗脱:0~10.0min,95%B;10.0~16.0min,95%~85%B;16.0~18.0min,85%B;18.O~22.0min,85%~75%B;22.0~26.0min,75%~65%B,26.0~40.0min,65%~15%B;分段变波长测定:0~19.0min为270mm,19.0~22.0min为230nm,22.O~27.0min为320nm,27.0~40.0min为402nm;柱温30℃;进样量10此。分别对线性关系、精密度、重复性、稳定性及加样回收率进行考察。结果7种指标成分丹参酮IIA在0.4~8.0mg/L(r=0.9995)、芍药苷在1.2~24.0mg/L(r=0.9991)、丹酚酸B在3.2~64.0mg/L(r=0.9993)、阿魏酸在O.08~1.60mg/L(r=0.9995)、红花黄色素A在1.2~24.0mg/L(r=0.9993)、藁本内酯在0.24~4.80mg/L(r=0.9997)、丹参素在0.32~6.40mg/L(r=0.9997)线性关系良好;精密度良好,RSD均小于2.0%;重复性良好,RSD均小于2.0%;在室温条件下12h内稳定;平均加样回收率在98.05%~101.27%,RSD均小于2.0%。6批样品中丹参酮IIA在0.704~0.797mg/g,芍药苷在3.124~3.411mg/g,丹酚酸B在7.129~7.611mg/g,阿魏酸在0.180~0.198mg/g,红花黄色素A在2.718~2.966mg/g,藁本内酯在0.590~0.683mg/g,丹参素在0.811~0.899mg/g。结论该方法简便、准确,重复性好,为精制冠心片的质量控制提供实验依据。