摘要:
目的：建立木香顺气丸的指纹图谱，并进行多成分定量分析，为评价其质量提供依据。方法：采用SB—C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以甲醇（A）-乙腈（B）-0．2％磷酸水溶液（C）为流动相，梯度洗脱（0--5min，10％A，10％B；5-20min，10％A→20％A，10％B→20％B；20-40min，20％A→50％A，20％B→10％B；40-60min，50％A，10％B），流速1．0mL·min-1，检测波长225nm，柱温35℃。通过相似度评价结合聚类分析对15批次木香顺气丸指纹图谱进行质量评价，并对指认的5个指标成分进行定量测定研究。结果：在特征图谱研究中，共确定木香顺气丸HPLC指纹图谱8个共有峰，通过与对照品比较指认其中5个共有峰分别为木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸，利用相似度软件对15批样品指纹图谱进行分析，各批样品相似度均在0．90以上。木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸进样量分别在0．067～2．688、0．057。2．264、0．033～1．304、0．032～1．264和0．067～2．688I,zg范围内线性关系良好，r均大于0．9980；平均加样回收率为98．6％～99．6％，RSD在1．0％～1．9％。15批样品中木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸含量范围分别为3．93～8．15、0．52～9．73、8．00～13．67、2．21—5．96、1．99。5．01mg·g-1。通过聚类分析，15批样品聚成三类。结论：所建立的木香顺气丸HPLC指纹图谱和含量测定分析方法可用于木香顺气丸的质量控制。
