摘要:
目的：建立测定替米沙坦血浆浓度的高效液相．荧光检测法（HPLC），考察替米沙坦的药代动力学及生物等效性．方法：24例健康受试者单剂量交叉口服40mg替米沙坦片供试制剂或参比制剂后，用HPLC测定替米沙坦血药浓度并计算药动学及相对生物利用度，进而对主要药动学参数进行统计分析．色谱柱为Diamonsil C18柱（5μm，4．6mm×150mm），以乙腈．磷酸二氢钾缓冲液（61：39，磷酸调pH=3．74）为流动相，流速1．0mL／min，坎地沙坦为内标，荧光检测波长入Ex：305nm，入Em=365nm．结果：测定替米沙坦的线性范围为0．5～144ng／mL，r=0．9998，绝对回收率在79．62％～85．69％（n=5），相对回收率在101．92％～108．95％（n=5），13内和13间RSD分别为4．23％～9．80％和4．03％～9．95％（n=5）．供试制剂与参比制剂的AUC0-96分别为888．90±406．49和895．03±364．53．结论：两种替米沙坦制剂均具有生物等效性．
