摘要:
目的建立并优化检测头孢噻吩钠中3-位置异构体杂质的MEKC法和UPLC法。方法MEKC法采用非涂层弹性石英毛细管（50gmi．d．，有效柱长为56cm），以含13mmol/L 18-冠-6和0．2mol／L SDS的硼酸盐缓冲液（25mmol／L四硼酸钠溶液，pH9．2）为背景电解质：UPLC法采用苯己基三键键合亚乙基桥杂化颗粒柱（ACQUITY UPLC BEH Phenyl，100mm×2．1mm，1．7μm），以0．05mol／L甲酸铵缓冲液（用甲酸调节pH值至3．0）-乙腈-甲醇（85：9：6）为流动相。结果采用MEKC法，头孢噻吩与其3-位置异构体杂质的分离度可达3．15并基线分离：采用UPLC法二者仅近基线分离且分析时间稍长；MEKC法和UPLC法对同一批供试品的测定结果基本一致。结论采用优化后的MEKC法和UPLC法均可对头孢噻吩钠中的3-位置异构体杂质进行有效的分离和控制。
