摘要:
目的针对现行药典HPLC系统的不足之处，分别采用优化后的反相HPLC系统和新建立的MEKC系统检测头孢噻吩钠的杂质谱。方法合成杂质A并采用ESI．MS、IR、1H．NMR和,3C．NMR等对其进行结构确认；通过优化反相HPLC系统流动相的DH值和缓冲液浓度改善分离；建立MEKC系统和正~HHPLC系统检测头孢噻吩钠的杂质谱。结果证实现行药典方法存在对头孢噻吩钠杂质A的误认和有关物质之间分离较差等缺陷；采用新建立的MEKC系统，发现头孢噻吩钠的市售品和对照品中均存在一个反相HPLC系统难以分离且含量最高可达1．5％的未知杂质。结论新建立的MEKC系统可对头孢噻吩钠的杂质进行更为有效而全面的检测。
