摘要:
目的研究健康受试者口服米格列醇片的药动学和相对生物利用度。方法将18例健康受试者随机分组，先后分别服用米格列醇受试和参比制剂各50mg，用HPLC-MS／MS法测定血浆米格列醇浓度。结果主要药动学参数，试验与参比制剂中米格列醇的达峰时间tmax分别为（2．42±0．39），（2．33±0．34）h；Cmax分别为（0．66±0．22），（0．66±0．21）μg·mL^-1；t1／2分别为（1．96±0．46），（1．90±0．41）h；AUC0-12分男1为（2．86±0．79），（2．95±0．86）μg·h·mL^-1。试验制剂的相对生物利用度为（103．44±11．60）％。结论试验制剂与参比制剂生物等效。
