摘要:
目的:研究格列吡嗪片在健康人体的药物动力学及相对生物利用度.方法:9名健康受试者单剂量随机交叉口服格列吡嗪片参比制剂和被试制剂5 mg,采用HPLC法测定用药后不同时间的血药浓度.结果:2种制剂的体内过程均符合一房室开放模型,Tmax分别为(3.67±0.50)h和(3.33±0.50)h.Cmax分别为(391±37)μg*L-1和(400±35)μg*L-1,AUC分别为(2.46±0.39)μg*h*L-1和(2.23±0.88)μg*h*L-1,被试制剂的相对生物利用度为(102.9±15.7)%.结论:用NDST软件对两种制剂的AUC、Cmax、Tmax进行双单侧t检验,证明两种制剂具有生物等效性.
