摘要:
目的建立快速、灵敏的纳美芬人体内血药浓度的液相色谱-质谱测定法，并对静脉注射盐酸纳美芬注射液后在人体内的药动学过程进行研究。方法12名健康志愿者单剂量静脉给药2mg后，分别于给药前和给药后0．083，0．25，0．5，1，2，3，4，6，8，10，12，24，36及48h采集血样。用高效液相色谱-质谱法测定血浆中纳美芬的浓度，并采用PKS药动学程序对试验数据进行处理，求算有关药动学参数。结果单剂量静脉给药盐酸纳美芬注射液2mg后，其药-时曲线拟合符合二室模型，t1／2，AUC0-48，AUC0-∞。分别为（12．01±2．20）h，（30．29±9.84）μg·h·L^-1，（32．23±9．94）μg·h·L^-1。结论试验建立的纳美芬人体内血药浓度测定方法灵敏、简便、可靠；盐酸纳美芬注射液单剂量给药后在中国健康人体内耐受良好，人体内的药动学行为与国外文献报道基本一致。
