摘要:
目的：建立药用明胶空心胶囊样品中22种合成色素的超高效液相色谱/三重四极杆质谱定量分析方法。方法：样品经60℃水、乙醇-水（7∶3）及乙腈浸泡超声提取,提取液采用聚酰胺粉吸附,固相萃取柱净化,分别以无水乙醇-水（3∶7）、无水乙醇-2%氨水-水（7∶2∶1）、乙腈解吸附,洗至聚酰胺粉无色;收集解吸液,旋蒸浓缩,加50%乙腈定容,经0.22μm滤膜过滤,进样分析。结果：10种限用色素线性浓度范围为5~500 mg·L^-1,12种禁用色素的线性浓度范围为0.002~12.5 mg·L^-1;22种合成色素均得到有效提取,加标提取回收率为72.1%~100.3%,检出限为0.5~284μg·L^-1;146批次样品中,GB2760-2014规定允许作为食品添加剂使用的11种合成色素中,共检出8种,分别为柠檬黄、亮蓝、胭脂红、赤藓红、苋菜红、诱惑红、日落黄、喹啉黄,其中柠檬黄与亮蓝使用频率较高;禁用的合成色素中,15批次样品检出坚牢绿。结论：该方法对药用明胶空心胶囊中合成色素的定量分析有良好的适用性。采用建立方法,对多家企业产品进行测定,发现合成色素存在滥用现象,鉴于合成色素的危害性,其在制药工业中的使用品种、使用限量和安全性评价以及标签标示管理等方面应引起重视。
