摘要:
目的:在Ⅱ期临床试验基础上,进一步评价健骨颗粒治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足证)的临床疗效和安全性。方法:96例原发性骨质疏松症(肝肾不足证)患者,采用随机双盲、阳性药物对照的临床试验设计方法。结果:两组治疗后腰椎骨密度值均上升,治疗组股骨颈骨密度值明显高于对照组,两组比较有显著性差异(P<0.05)。骨质疏松症疗效:治疗组有效率为80.4%,对照组为80.0%,两组比较无明显差异(P〉0.05);结论:健骨颗粒在口服剂量内能明显改善临床症状,升高骨密度值,用药安全,对于骨质疏松症有较好的治疗效果。