摘要:
目的:建立复方丙戊酰胺胶囊(丙戊酰胺,苯妥英钠,五味子,维生素B6等)中苯妥英钠和五味子醇甲含量的HPLC测定方法。方法:采用HypersilBDSODS色谱柱,流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(60∶40),检测波长为254nm。结果:苯妥英钠和五味子醇甲分别在4.50μg~72.0μg(r=1.0000)和0.0244~0.391μg(r=0.9999)范围内呈线性关系。平均回收率(n=9)分别为100.21,102.32,RSD分别为1.3,0.5。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。