摘要:
目的考察头孢地尼分散片的健康人体相对生物利用度，并进行生物等效性评价。方法采用随机交叉试验设计，20例男性健康志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂各100mg。采用高效液相色谱紫外法测定血浆头孢地尼浓度，用DAS2．0统计软件计算药动学参数并进行生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂Cmax分别为（0．920±0．236）和（0．907±0．216）μg·mL^-1，tmax分别为（3．375±0．944）和（3．625±0．825）h；t1／2分别为（1．826±0．600）和（1．910±0．597）h；AUC0-10分别为（4．305±1．080）和（4．392±1．224）μg·h·mL^-1，AUC0-∞分别为（4．632±1．147）和（4．803±1．325）μg·h·mL^-1；受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为（101．0±23．2）％。结论两制剂具有生物等效性。
