摘要:
目的：建立高效液相色谱法测定氧化樟脑注射液的有关物质,并测定2个杂质的校正因子。方法：采用Kromasil 100-5C18（250 mm×4.6 mm,5＂m）色谱柱,流动相为95%乙腈溶液（A）-0.2%磷酸溶液（B）,线性梯度洗脱[0 min,20%A;0～20min,20%A→80%A,保持15 min],流速1 mL·min-1,检测波长286 nm。结果：样品中氧化樟脑峰与杂质峰分离良好;初步鉴定了2个主要杂质的结构,采用加校正因子的主成分自身对照法控制其质量。结论：所建立的方法简便、快速,可准确地测定氧化樟脑注射液中的有关物质。
