摘要:
目的:评价两种国产别嘌醇片的生物等效性.方法:采用双周期两制剂交叉试验设计法,通过20名健康男性自愿受试者分别单剂量口服300mg片剂A和片剂B,用RP-HPLC测定血清中别嘌醇浓度,计算并比较两药的药动学参数,判定两制剂是否生物等效.结果:测试药和对照药的AUC0-8分别为(8.02±2.08)g@h/ml和(8.12±2.07)g@h/ml,Cmax分别为(2.77±0.83)g/ml和(2.73±0.84)g/ml;Tmax分别为(1.22±0.40)h和(1.27±0.33)h;t1/2分别为(1.79±0.77)h和(1.83±0.99)h相对生物利用度为98.77%±13.09%.结论:两种别嘌醇片具有生物等效性.
