摘要:
目的 研究HPLC法分析西罗莫司菌渣含量。方法 通过对西罗莫司菌渣的溶液稳定性、线性、精密度、回收率、检测限、定量限等方面进行考察,确立分析西罗莫司菌渣的HPLC条件。结果 西罗莫司菌渣溶液在24小时内稳定性良好;西罗莫司在77.63μg?ml-1~116.44μg?ml-1之间呈良好的线性关系;西罗莫司菌渣精密度的RSD为0.59%<2.0%,方法准确可信;西罗莫司菌渣回收率在99.18%~101.31%之间,RSD为0.83%< 2.0%;定量限(LOQ)为0.51μg?ml-1,检测限(LOD)为0.16μg?ml-1。结论 西罗莫司菌渣的HPLC分析方法能够有效的检测西罗莫司菌渣含量,具有可行性和适用性。