摘要:
目的 比较国内两个厂家生产的添加羟苯乙酯防腐剂的加替沙星滴眼液与未添加此类防腐剂的加替沙星滴眼液的抑菌效力,探讨其防腐剂添加的合理性及必要性。方法 选取未添加防腐剂及添加含0.03%羟苯乙酯的滴眼剂,采用中国药典2015版（Ch P2015）四部通则1121抑菌效力检查法,选用硫酸锰作为中和剂消弱其抑菌作用,以铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉5种菌株对其进行抑菌效力测定。结果 两个生产企业的滴眼剂,添加含0.03%羟苯乙酯防腐剂的加替沙星滴眼液均达到中国药典2015版抑菌效力标准“A”,或至少达到抑菌效力“B”;未添加防腐剂的加替沙星滴眼液未能达到抑菌效力标准“B”。结论 作为0.03%的羟苯乙酯加替沙星滴眼液的防腐剂是合理的;不含防腐剂的滴眼剂可能存在潜在的风险。
