摘要:
评价巴柳氮钠疗效及安全性。方法:符合2000年全国炎症性肠病会议标准确诊的轻、中度溃疡性结肠炎患者为入组对象,进行双盲双模拟,随机多中心,平行对照研究:A组:巴柳氮钠(100例)每日6 g;B组:柳氮磺胺吡啶(100例)每日4 g。疗程均为8周。结果:(1)ITT分析:总有效率:A组-71.43%;B组-64.08%(P=0.248 7)。(2)PP分析:总有效率:A组-73.58%;B组-69.15%(P=0.487 9)。不良反应率:A组:4.39%;B组:13.08%(P=0.021 2);B组发生1例严重不良反应。结论:ITT分析和PP分析均表明:巴柳氮钠治疗溃疡性结肠炎疗效高于柳氮磺胺吡啶;试验组不良反应率明显低于对照组。