摘要:
目的 研究复方鹿角霜片的制备方法。方法 通过正交实验以浸出物得率和马钱苷提取率为指标,对提取工艺进行了优化。通过单因素实验考察了填充剂、润滑剂、崩解剂的种类及用量对本制剂成型性能的影响。结果 最佳提取工艺为12倍水煎煮3次每次2h;最佳成型工艺为选用乳糖为填充剂(药粉和乳糖的比例为3∶2),羧甲基淀粉钠为崩解剂(在处方中比例为4%),硬脂酸镁为润滑剂(在处方中比例为0.6%)。结论 本工艺具有较高的浸出物得率和马钱苷提取率,制得的片剂符合《中国药典》(2010)有关项下的规定,提取和成型工艺可行、重现性良好。