一批重磅消息药第一家过评：天士力、恒瑞、石药…

9个大种类，第一家过评。 2500万销售市场，第一家过评药品来啦 11月13日，江苏省德源膏药公布《有关那格列奈片0.12g 第一家根据仿制药一致性评价公示》，公布那格列奈片 （货品名“唐瑞”） 第一家过评。 公布数据显示，那格列奈片为非磺脲类甘精胰岛素促泌剂，根据与细胞质上的ATP 敏感度 K+ 安全通道蛋白激酶融合并将其关掉，使体细胞去极化，钙通道对外开放，钙内流，进而刺激性甘精胰岛素的代谢，减少血糖值。 那格列奈片最开始由味之素珠式和安斯泰来制药公司相互新产品研发，于1999 年去日本准许发售。接着，那格列奈片的发售批准拥有权出让给诺华制药，并且于2000 年 12 月在国外 FDA 准许发售， 2001 年 4 月在欧盟国家准许发售。中国，北京市诺华制药有限责任公司于 2003 年得到那格列奈片发售批件。 据中国药学会医院门诊服药数据库查询（CPA统计数据），那格列奈片中国样版销售市场 2018本年度销售总额为 2567.88 万余元。 它是又一个第一家过评的药品，近两月也有8个第一家过评的药品发布。 山东鲁抗：阿莫西林胶囊（0.125g） 11月8日，山东省鲁抗医药公布《有关药品根据仿制药一致性评价的公示》表达，接到国家药监局授予的有关阿莫西林胶囊的《药品填补申请办理批件》（批件号：2019B04059、2019B04060），该药品（0.25g和、0.125g）根据仿制药品质和功效一致性评价。在其中，0.125g规格型号为先家过评。 2018年，阿莫西林胶囊中国销售总额约为24亿美元RMB，鲁抗该商品销售收益为1.46亿美元。 江苏恩华：氯氮平片（25mg） 11月7日，江苏恩华药业公布《有关氯氮平片根据一致性评价的公示》，公布氯氮平片（25mg）根据一致性评价。据了解，这一种类为抗精神病药，适用于医治不易治精神分裂。资料显示，氯氮平片（25mg）为先家过评。 江苏恒瑞：来曲唑片（2.5mg） 11月6日，江苏恒瑞医药公布《有关企业药品根据仿制药一致性评价的公示》。表达接到国家食药监局审批批准的有关来曲唑片的《药品填补申请办理批件》，公布来曲唑片（2.5mg）第一批根据一致性评价。 以岭药业：盐酸环丙沙星片（0.25g） 10月6日，石家庄市以岭药业公布《有关盐酸环丙沙星片根据一致性评价的公示》，接到国家药监局审批批准的盐酸环丙沙星片（0.25g）的《药品填补申请办理批件》，种类根据一致性评价。 康弘药业：硫酸文拉法辛缓释片（75mg） 11月2日，成都市康弘药业公布《有关硫酸文拉法辛缓释片得到药品填补申请办理批件的公示》，经审查，康弘药业申请的硫酸文拉法辛缓释片（75mg）根据仿制药品质和功效一致性评价。 据了解，硫酸文拉法辛缓释片为国家基本药物（2018 年版）文件目录种类，现阶段中国仅有康弘药业商品获准发售。 石药集团：布洛芬颗粒(0.2g) 10月31日，石药集团发布消息，该企业附设企业石药集团欧意药业有限公司开发设计的布洛芬颗粒(0.2g)已获我国国家药监局准许根据仿制药品质和功效一致性评价。都是中国第一家根据一致性评价的同行业。 天士力药业：右佐匹克隆片（3mg） 10月23日，天士力医药集团发公示，其全资子公司江苏省天士力帝益药业有限公司接到国家药监局授予的有关右佐匹克隆片3mg规格型号的《药品填补批件》（批件号：2019B03973），该药品根据仿制药一致性评价，为中国第一家根据一致性评价。依据IQVIA CHPA最新消息统计数据，右佐匹克隆2018本年度中国样版医院门诊服药销售总额为2.09亿老百姓，较2017年当期提升29.5%。 汕头市金石：头孢呋辛酯片（0.5g） 10月17日，上海现代制药发布消息，其全资子公司国药集团汕头市金石制药业接到国家食药监局审批批准的头孢呋辛酯片（0.5g）《药品填补申请办理批件》，准许该药品根据仿制药品质和功效一致性评价。 依据PDB药品综合性数据库查询资料显示，头孢呋辛酯片2018年在全世界销售总额为6.64亿美金，同比减少1.45%。2018年国药金石头孢呋辛酯片（0.5g）营业收入约为RMB804万余元。 据了解，现阶段中国有着头孢呋辛酯片（0.5g）规格型号药品生产制造批件也有苏州市中化集团药品工业生产有限责任公司等，汕头市金石为先家过评。据赛柏蓝不彻底统计分析，目前为止现有现有430个品规根据（视作）一致性评价，在其中40个种类已集满三家左右，第一家过评的超出130个。商品第一家过评后，一方面会遭受医疗保险付款层面的适度适配，并在临床医学中甄选应用，这有益于提高药品的竞争能力。第一家过评，用制造行业见解就是说占有了一个政策利好的窗口期。一批重磅消息药第一家过评：天士力、恒瑞、石药…